Option Care,20 多年来获得 FDA 批准的第一种 ALS 药物的全国性家庭输液服务提供者

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伊利诺伊州班诺克本,2017 年 9 月 6 日 – 美国最大的家庭和备选医疗站点输液服务独立机构 Option Care Enterprises, Inc. 已签署了一项协议,成为 RADICAVATM(依达拉奉)的全国家庭输液签约提供者,这种静脉 (IV) 输液治疗适用于肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。RADICAVA 是食品药品监督管理局 (FDA) 20 多年来批准的首个 ALS 治疗方案,现可供美国的患者治疗使用。

ALS 有时也称为“路格瑞氏症”,它是一种急进性神经退行性疾病,其中大多数患者在诊断后两年到五年之内死亡。1-2

“我们的专业临床知识和严格的护理管理支持跨越多个治疗领域和患者群体,是我们作为神经肌肉疾病如 ALS 的全国家庭输液治疗领导者的专长支柱,”Option Care 首席执行官 John Rademacher 说。“正是这种专长让我们能够成为创新者值得信赖的合作伙伴,向市场推出像 RADICAVA 这样的新疗法。通过与信任我们提供关键的药房服务和护理管理支持的制造商合作,我们能够为我们的患者提供无与伦比的家庭输液服务。”

Option Care 的国家支付方网络包括与超过 800 个健康计划的合同,确保了依赖于家庭输液治疗临床管理的患者和临床医生能够广泛使用 RADICAVA。此外,它的全国临床医生网络包括 1,800 多名护士,他们在护理协调和定制复杂病况(包括 ALS)的临床管理方面经过了专门培训。3

RADICAVA 于 2017 年 5 月获得 FDA 批准,由 Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. 推广和分销。

根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据,目前有 1.2 万到 1.5 万美国人患肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。4ALS 会攻击并杀死大脑和脊髓中的神经细胞,这些神经细胞控制着随意肌,并产生咀嚼、行走、呼吸和说话等动作。ALS 是不治之症,随着时间的推移,肌肉会变得越来越虚弱,麻痹无力。4

关于 Option Care

Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) 是全美最大和最值得信赖的家庭和备选治疗站点输液服务提供者。作为行业领导者,本公司汲取了近 40 年的临床护理经验,提供以患者为中心的治疗管理。Option Care 的标志性家庭输液+服务包括输液药物的临床管理、护理支持和护理协调。Option Care 由 1,800 多名临床医师(包括药剂师、护士和营养师)组成的多学科团队能够为美国各地需要接受复杂和慢性病治疗的几乎所有患者提供家庭输液服务覆盖。有关详情请访问 www.OptionCare.com。

关于 Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) 总部位于新泽西州泽西市,是 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) 的全资子公司 100% 美国控股公司 Mitsubishi Tanabe Pharma Holdings America, Inc.。MTPA 致力于提供创新产品,以满足美国患者无法满足的医疗需求。MTPC 由 MTPC 建立而成,目的是将批准的制药产品在美国商业化,并计划通过与合作伙伴的协作扩大产品线。要了解更多信息,请访问 www.mt-pharma-america.com 或在 Twitter 上关注我们:https://twitter.com/MTPharmaUS。

重要的安全信息

在您接受 RADICAVA 治疗之前,请将您的所有健康状况告知您的医疗保健服务提供者,包括以下状况:
• 有哮喘病。
• 对其他药物过敏。
• 怀孕或计划怀孕。RADICAVA 对胎儿是否有害尚不清楚。
• 母乳喂养或计划母乳喂养。RADICAVA 是否会进入乳汁尚不清楚。您和您的医疗保健提供者应决定您要接受 RADICAVA 治疗还是进行母乳喂养。

将您服用的所有药物告知您的医疗保健服务提供者,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

RADICAVA 可能会有哪些副作用?
• RADICAVA 可能会引起严重的副作用,包括超敏(过敏)反应和亚硫酸盐过敏反应。

• 接受 RADICAVA 治疗的人士曾出现过超敏反应,在您的输液完成后可能发生。

• RADICAVA 含有亚硫酸氢钠,这种亚硫酸盐可能导致一种严重且危及生命的过敏反应。亚硫酸氢钠也可能导致某些人士出现不太严重的哮喘发作。哮喘病患者比非哮喘病患者更经常出现亚硫酸盐过敏。

如果您有以下任何症状,应立即告知您的医疗保健服务提供者或前往最近的急诊室就医:荨麻疹;嘴唇、舌头或面部肿胀;昏厥;呼吸问题;喘息;吞咽困难;头晕;瘙痒;或(哮喘患者)哮喘发作。

• 您的医疗保健提供者会在治疗期间监测您,留意一切严重副作用的迹象和症状。

RADICAVA 最常见的副作用包括瘀伤(挫伤)、行走困难(步履不稳)和头痛。

这些并非 RADICAVA 所有可能产生的副作用。致电您的医疗保健提供者咨询相关副作用。您可以向 Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. 报告副作用:1-888-292-0058 或 FDA:1-800-FDA-1088 或访问 www.fda.gov/medwatch。

要了解更多信息,包括完整的处方信息和患者信息,请访问 www.RADICAVA.com。

 

1. 美国国家神经疾病和中风研究院。肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 信息页面。https://www.ninds.nih.gov/disorders/all-disorders/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-information-page.访问时间:2017 年 7 月 17 日。
2. Mehta P, Kaye W, Bryan L, et al. (2016).肌萎缩侧索硬化症的流行 — 美国,2012-2013 年。MMWR Surveill Summ; 65(No.SS-8):1–12.
3. Option Care 存档数据。
4. 美国国家肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 登记处。https://wwwn.cdc.gov/als/whatisals.aspx.访问时间:2017 年 7 月 17 日。